「你好，我有醫療射出產品想要開發，需要無塵室環境，想請問你們產品生產組裝都在無塵室嗎？」
最近有幾位客人來電詢問，有的醫療產業都清楚無塵室相關訊息，有些非醫療可能有點陌生，因為在緯凱廠內所有的射出成型機台，皆在無塵室隔間內，因此都會說明塑膠產品會在無塵室生產，有時客人還會問無塵室是什麼？
今天就來分享，無塵室是什麼，哪些行業及產品需要無塵室以及簡易說明無塵室的一些作業流程等等．．．
無塵室是什麼
無塵室為控管空氣中的微粒濃度場所，避免微粒引入或滯留，在無塵等級範圍內控制其溫濕度、落塵量、靜電、油汙等嚴格控管，提供更優質的產品，應用於對環境潔淨度要求的行業，例如半導體生產、生物技術、精密機械、藥品、食品和醫療器材製作、醫院手術室或病房等等…
無塵室又分為正壓與負壓二種，一般產業所使用的均為正壓，主要是預防室外的落塵進入，在醫院或有些生技廠房都會使用負壓無塵室，因為怕細菌外洩所以室內相對於室外氣壓必須為負，像是新冠肺炎期間隔離病房就是採「負壓」。
無塵室分級
依無塵室等級不同，對空間內的微塵粒子最大容許量亦有一定規範，在國際標準中最常用的規範有Fed-Std-209E及ISO-14644-1，FED-STD-209E 為美國製定的聯邦標準，是較早期的規範，已於 2001年11月停用改採 ISO 14644-1 標準，但因業界已普遍熟悉，多沿用至今，像常聽到的 Class 1,000 或 Class 10,000，就是美國的 FED 聯邦標準，無塵室的Class等級數值越小，潔淨程度就越高，一般無塵室射出潔淨程度普遍在Class 100,000，緯凱的無塵等級為Class 10,000的無塵室。
無塵室塑膠射出產品的應用
大部分會用到國內最常見就是台積電的晶圓產業都要穿著無塵衣在無塵室作業，其實還有食品業、精密機械業、生技藥品跟我們塑膠射出成型業，塑膠產品應用就是醫療射出跟食品包材、化粧品等等…
無塵室作業流程說明
無塵室控管主要將人流及物流分開，無塵室內禁止飲食，同時人員進入無塵室需要穿著無塵衣，帶無塵帽，穿著無塵鞋，才能進入，所有產品就在無塵車間進行生產、檢驗、包裝，然後在緩衝室進行裝箱作業，做為一個完整的生產循環。
總結
以上就是無塵室的等級簡單說明及產業應用分享，以塑膠產業別產品來說，醫療器材射出的產品不管是否有侵入式產品都需要無塵室射出車間作業來生產，而化妝品容器或食品級，有些要求可能沒那麼高，在一般潔淨室組裝即可，但對環境要求也是來自於品質的保障，希望本篇能對你找廠商有幫助。
